住友重機械と日本イーライリリー、アルツハイマー型認知症診断薬製造で契約締結

アルツハイマー型認知症の診断薬「florbetapir（１８F）注射薬」（※１）製造に関する共同開発契約の締結について


　この度、住友重機械工業株式会社（本社：東京都品川区、社長：別川俊介　以下、住友重機械）と日本イーライリリー株式会社（本社：兵庫県神戸市、代表執行役社長：アルフォンゾ・G・ズルエッタ　以下、日本イーライリリー）は、認知機能障害を有する患者のアルツハイマー型認知症を鑑別する検査に用いられる放射性診断薬「florbetapir（１８F）注射薬」を製造する、住友重機械製の薬剤合成装置の国内承認申請に向けた共同開発契約を締結しましたので、お知らせいたします。

　アルツハイマー型認知症の原因は、脳内にあるアミロイドβというたんぱく質が凝集しアミロイドβ・プラークとして脳全体に蓄積することで、脳の神経細胞を減少させ、脳の働きの低下や脳の委縮を引き起こし、それらの結果として認知機能の低下を招くと考えられています。「florbetapir（１８F）注射薬」は、脳内のアミロイドβ・プラークをPET（陽電子放出断層撮影装置）検査（※２）により、画像化するために使用される放射性診断薬です。２０１２年に米国で承認・発売され、今年１月には欧州でも承認されています。日本国内では、日本イーライリリーが本診断薬を製造する薬剤合成装置の医療機器について、今年５月に承認申請をしています。（※３）

　本契約の締結により、住友重機械と日本イーライリリーは「florbetapir（１８F）注射薬」を製造する、住友重機械製の薬剤合成装置の医療機器承認に向けた協力を実施し、アルツハイマー型認知症の適切な診断に貢献できるよう、お互いに企業努力を重ねてまいります。

　※１）「florbetapir（１８F）注射薬」
　　「florbetapir（１８F）注射薬」は、認知機能障害のある患者に対して、アルツハイマー型認知症もしくは他の原因によるかを鑑別するための検査を行う際に、βアミロイド・プラークの密度を測定するためのPET脳画像診断に用いる放射性診断薬です。「florbetapir（１８F）注射薬」は他の診断評価方法と併用されるものです。

　※２）PET（陽電子放出断層撮影装置）検査
　　ポジトロン（陽電子）を放出する検査薬を注射し、その薬が体の中を移動して、脳や各臓器等の色々なところに集まる様子を、体の外から「PETカメラ」を使用し、画像化して検査する方法。この検査薬を検査の目的に合わせて選ぶことにより、脳や心臓、がんなどの診断ができます。

　※３）日本イーライリリーは、この共同開発契約とは別途独自に、本診断薬を製造する薬剤合成装置「Neptis　plug－０１」の医療機器承認を今年５月に申請しています。


＜住友重機械工業株式会社について＞
　住友重機械は、一般産業機械から最先端の精密制御機械、コンポーネントまでを製造・販売する各種産業機械の総合メーカーです。医療機器分野においては、陽子線がん治療装置、PET（陽電子放出断層撮影装置）検査用薬剤合成装置、あるいはホウ素中性子捕捉療法システム（現在治験実施中）など加速器技術を利用した医療装置の提供により、医療技術の発展に貢献しています。
　詳細はホームページをご覧ください。http://www.shi.co.jp/


＜日本イーライリリー株式会社について＞
　日本イーライリリー株式会社は、イーライリリー・アンド・カンパニーの子会社で、革新的な医薬品の輸入・開発・製造・販売を通じて日本の医療に貢献しています。統合失調症、うつ、双極性障害、注意欠陥・多動性障害（AD／HD）、がん（非小細胞肺がん、膵がん、胆道がん、悪性胸膜中皮腫、尿路上皮がん、乳がん、卵巣がん）、糖尿病、成長障害、骨粗鬆症をはじめとする、ニューロサイエンス領域、がん領域、糖尿病領域、成長障害領域や筋骨格領域における治療法を提供しています。詳細はホームページをご覧ください。https://www.lilly.co.jp/