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August 11, 2012 12:55 AM Eastern Daylight Time Sapheon annonce les données d'une année de suivi dans une étude réalisée auprès de 38 patients traités pour veines variqueuses

Sapheon Inc. a annoncé les données d'une année recueillies lors d'une étude clinique, réalisée auprès de 38 patients, du système de fermeture VenaSeal™ Sapheon®, un concept avancé dans le traitement des troubles de la veine saphène reposant sur un adhésif médical exclusif. Tous les patients ont été traités sans anesthésie générale ou tumescente, ni bas de contention post-intervention et tous les patients revenant dans le cadre du suivi médical présentaient une amélioration clinique au bout de 1, 3, 6 et 12 mois, avec un taux de fermeture complète de plus de 94 % après une année.

« Le système de fermeture VenaSeal Sapheon a été conçu pour traiter les plus de 1 000 000 de nouveaux patients par an qui subissent des interventions chirurgicales ou des ablations invasives et douloureuses »

Selon l'investigateur clinique de l'étude, le Dr. Jose I. Almeida de Vascular Device Partners, à Miami, en Floride, « La technologie adhésive non thermique [VenaSeal] dans le traitement de l'incompétence de la veine saphène s'avère sans risques et durable. Après une année de suivi, les résultats de cette étude sont tout à fait comparables aux méthodes par ablation thermique ».

Le Dr. Edward Mackay, de St. Petersburg, en Floride, qui a lui aussi participé à cette étude, a ajouté « Mon expérience du système VenaSeal a été très positive de par la facilité d'utilisation et la tolérance du patient à la fois pendant l'intervention et jusqu'à un an après l'opération. Cela pourrait changer la manière dont sont traitées les veines variqueuses ».

« Le système de fermeture VenaSeal Sapheon a été conçu pour traiter les plus de 1 000 000 de nouveaux patients par an qui subissent des interventions chirurgicales ou des ablations invasives et douloureuses », a déclaré Rod Raabe, M.D., médecin en chef et président de Sapheon. « Nous sommes convaincus que le système VenaSeal représente l'avenir du traitement des troubles du retour veineux ».

Le système de fermeture VenaSeal Sapheon comprend un adhésif de veine breveté et un système de mise en place personnalisé qui évite les injections profondes douloureuses et de longue durée nécessitées par l'anesthésie tumescente. L'intervention est réalisée sous guidage par imagerie ultrasonore et ne demande qu'une anesthésie locale au site d'insertion du cathéter.

À propos de Sapheon

Sapheon est une société de dispositifs médicaux à responsabilité limitée dont la mission est d'élaborer de nouvelles approches et des technologies révolutionnaires dans le traitement des maladies vasculaires. La société se concentre actuellement sur une option de traitement avancée pour les troubles du retour sanguin (veine saphène), un marché mondial de 1 milliard de dollars. Sapheon a entièrement mis au point et a obtenu l'approbation réglementaire de l'Union européenne pour le système de fermeture VenaSeal™ Sapheon®. Le système VenaSeal utilise un adhésif médical exclusif pour fermer la veine saphène, éliminant ainsi la nécessité de chirurgie, d'ablation, de sédatifs, d'anesthésie et l'utilisation de produits chimiques agressifs. À ce jour, le système de fermeture VenaSeal Sapheon n'est pas encore disponible commercialement aux États-Unis. Veuillez visiter www.sapheoninc.com pour en savoir davantage sur Sapheon.

Galerie photos/multimédia disponibles à l'adresse : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50373724&lang=fr

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

 

Contacts

Sapheon Inc.
Harry Phillips, 707-206-6820
harry.phillips@sapheon.net

PR

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