2013/12/12 Category : 未選択 協和発酵キリン、癌疼痛治療剤「アブストラル舌下錠１００μg」など発売 癌疼痛治療剤「アブストラル(R)舌下錠１００μg、同２００μg、同４００μg」新発売のお知らせ 協和発酵キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：花井 陳雄、以下「協和発酵キリン」）と久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長執行役員：中冨 博隆、以下「久光製薬」）は、２０１３年１２月１２日に癌疼痛治療剤のアブストラル(R)舌下錠１００μg、同２００μg、同４００μg（一般名：フェンタニルクエン酸塩、以下「アブストラル(R)」）を新発売致します。 アブストラル(R)は、舌下投与による有効成分フェンタニルの速やかな吸収と鎮痛効果を主薬効とする、癌による持続的な疼痛を管理する時に起こる急激な痛み（突出痛）に対する治療剤です。本剤は２０１３年９月２０日に製造販売承認を取得し、２０１３年１１月１９日に薬価基準収載されました。なお、国内で実施された臨床試験では、アブストラル(R)の有効性および安全性が確認されています。 協和発酵キリンと久光製薬は、２０１０年２月にアブストラル(R)の国内における共同販売契約を締結しており、本剤発売後の製品流通ならびに情報提供収集活動については、両社それぞれに実施（１ブランド２チャネル）致します。 また、アブストラル(R)はオレクソ社（本社：スウェーデン・ウプサラ、社長兼最高経営責任者：ニコライ・ソレンセン）から導入しており、海外では「AbstralR」等の製品名で販売されています。なお、欧州においては、協和発酵キリン子会社のプロストラカン社（英国 スコットランド ガラシールズ、CEO：トーマス ストラットフォード）が製品名「AbstralR」で販売しています。 協和発酵キリンと久光製薬は、癌疼痛の分野において経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤フェントス(R)テープを２０１０年６月より共同販売しております。引き続き医療従事者に対する包括的な情報の提供・収集を通して、癌による疼痛に苦しむ患者さんのQOL向上に貢献していきたいと考えております。＜「アブストラル(R)」製品概要＞ 製品名：アブストラル(R)舌下錠１００μg、同２００μg、同４００μg 一般名：フェンタニルクエン酸塩 効能・効果：強オピオイド鎮痛剤を定時投与中の癌患者における突出痛の鎮痛 用法・用量：通常、成人には１回の突出痛に対して、フェンタニルとして１００μgを開始用量として舌下投与する。 用量調節期に、症状に応じて、フェンタニルとして１回１００、２００、３００、４００、６００、８００μgの順に一段階ずつ適宜調節し、至適用量を決定する。なお、用量調節期に１回の突出痛に対してフェンタニルとして１回１００～６００μgのいずれかの用量で十分な鎮痛効果が得られない場合には、投与から３０分後以降に同一用量までの本剤を１回のみ追加投与できる。 至適用量決定後の維持期には、１回の突出痛に対して至適用量を１回投与することとし、１回用量の上限はフェンタニルとして８００μgとする。 ただし、用量調節期の追加投与を除き、前回の投与から２時間以上の投与間隔をあけ、１日あたり４回以下の突出痛に対す投与にとどめること。 国内製造販売承認取得日：２０１３年９月２０日 薬価基準収載日：２０１３年１１月１９日 包装単位：１００μg：４０錠／箱、２００μg：４０錠／箱、４００μg：４０錠／箱 薬価：５７３．６０円／１００μg １錠、８００．４０円／２００μg １錠、１，１１６．８０円／４００μg １錠 PR Comment0 Comment Comment Form お名前name タイトルtitle メールアドレスmail address URLurl コメントcomment パスワードpassword
