2013/08/30 Category : 未選択 中外製薬と大正富山医薬品、新規骨粗鬆症治療剤「ボンビバ静注」を共同販売 新規骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)静注１mgシリンジ」の発売について 中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／代表取締役会長 最高経営責任者：永山 治］（以下、中外製薬）および大正富山医薬品株式会社［本社：東京都豊島区／社長：大平 明］（以下、大正富山医薬品）は、「骨粗鬆症」を効能・効果として本年６月２８日に中外製薬が製造販売承認を取得し、８月２７日に薬価基準に収載されたビスホスホネート系骨吸収抑制剤イバンドロン酸ナトリウム水和物－販売名『ボンビバ(R)静注１mgシリンジ』（以下、「ボンビバ(R)静注」）を、本日より共同販売することをお知らせいたします。 現在、骨粗鬆症の国内患者数は約１，２８０万人以上と推定されています。骨粗鬆症の治療目的は、骨折による寝たきりを予防し患者さんのQOL維持や改善を図ることであり、骨量を増やし骨折の発生を抑制する薬剤が求められています。「ボンビバ(R)静注」は、１カ月に１回の投与によって既存のビスホスホネート製剤に劣ることなく骨量を増加させ骨折の発生を抑制することが、リセドロン酸ナトリウム水和物を対照として実施した第II／III相無作為化二重盲検群間比較試験（MOVER試験：MOnthly intraVenous ibandronatE versus daily oral Risedronate）等で明らかになりました。また、安全性については、海外で得られている試験結果等と大きく異なるものではなく、骨粗鬆症患者さんに対する「ボンビバ(R)静注」の良好な忍容性が認められました。 「ボンビバ(R)静注」は、患者さんの状況に合わせた投与経路の選択を可能とすることでアドヒアランス向上が期待でき、さらに実地診療では、１カ月に１回ワンショット投与という特性を活かし利便性の向上にも寄与できると確信しています。 中外製薬および大正富山医薬品は、新しい治療選択肢となる「ボンビバ(R)静注」の販売を通じ、今後も骨粗鬆症治療への貢献を目指した取り組みを続けるとともに、適正使用の推進を図ってまいります。 注：イバンドロン酸ナトリウム水和物については、海外ではロシュ社が閉経後骨粗鬆症の治療薬として、月１回投与の経口剤および３カ月に１回投与の注射剤を、また米国では予防薬として、月１回投与の経口剤を、「Bonviva(R)（米国ではBoniva(R)）」の販売名で販売しています。 以上 ＜添付文書情報＞ 販売名 ：ボンビバ(R)静注１mgシリンジ 一般名 ：イバンドロン酸ナトリウム水和物 効能・効果 ：骨粗鬆症 用法・用量 ：通常、成人にはイバンドロン酸として１mgを１カ月に１回、静脈内投与する。 承認日 ：２０１３年６月２８日 薬価基準収載日：２０１３年８月２７日 販売開始日 ：２０１３年８月２９日 使用期限 ：３年 薬価 ：ボンビバ(R)静注１mgシリンジ ４，９１８円／１本 ※「ボンビバ(R)」はF． ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）の登録商標です。 PR Comment0 Comment Comment Form お名前name タイトルtitle メールアドレスmail address URLurl コメントcomment パスワードpassword
