忍者ブログ

リリースコンテナ第3倉庫



Home > ブログ > > [PR] Home > ブログ > 未選択 > September 12, 2012 05:38 PM Eastern Daylight Time Sapheon annonce l'achèvement de l'inscription à l'étude eSCOPE sur le système VenaSeal™

[PR]

×

[PR]上記の広告は3ヶ月以上新規記事投稿のないブログに表示されています。新しい記事を書く事で広告が消えます。

September 12, 2012 05:38 PM Eastern Daylight Time Sapheon annonce l'achèvement de l'inscription à l'étude eSCOPE sur le système VenaSeal™

Sapheon Inc. a annoncé l'achèvement de l'inscription et les première données de suivi de son étude eSCOPE (European Sapheon Closure System Observational ProspectivE). Cette étude à un seul bras, multisite et postcommercialisation, a sollicité neuf médecins répartis sur sept sites traitant 67 patients du Royaume-Uni, d'Allemagne, du Danemark et des Pays-Bas. Le traitement VenaSeal de Sapheon utilise un adhésif médical et un système de délivrance exclusifs destinés à fermer la veine saphène, éliminant ainsi la nécessité de chirurgie, d'ablation, de sédatifs, d'anesthésie, de bas de contention postintervention, et l'utilisation de produits chimiques sclérosants.

« Les résultats de notre étude eSCOPE indiquent que VenaSeal offre aux patients une option de traitement plus agréable »

Selon Sapheon, toutes les procédures ont été réussies au moment du traitement, avec une fermeture de 100 % observée par échographie. À ce jour, 60 patients ont participé à des visites de suivi à 30 jours, et 26 patients à des visites de suivi à 90 jours, avec des taux de fermeture respectifs de 100 et 96 %. Aucun événement indésirable grave n'a été rapporté dans cette étude. Ces résultats sont en cohérence avec les données accumulées sur un an dans le cadre de l'étude de faisabilité, menée auprès de 38 patients humains et publiée par Sapheon plus tôt cet été.

Le Dr Jens Alm, du Dermatologikum Hambourg en Allemagne et chercheur dans le cadre de l'étude eSCOPE, a déclaré : « Mon impression est que les patients bénéficient d'une expérience de vie de meilleure qualité après la procédure VenaSeal par rapport aux patients soumis à des techniques d'ablation thermique de la veine. Mes patients n'ont souffert d'aucune gêne postintervention et n'ont pas eu besoin de porter d'inconfortables bas de contention. Ils ont été en mesure de reprendre immédiatement des activités quotidiennes normales. »

« Les résultats de notre étude eSCOPE indiquent que VenaSeal offre aux patients une option de traitement plus agréable », a déclaré Rod Raabe, docteur en médecine, président et chef des services médicaux de Sapheon. « Le système de fermeture VenaSeal de Sapheon constitue de toute évidence un traitement efficace permettant d'éliminer la douleur significative, l'anesthésie tumescente, les bas de contention, ainsi que de réduire les durées élevées de convalescence associées aux thérapies par ablation. Nous sommes désormais impatients de proposer aux médecins cette procédure améliorée de traitement des patients atteints d'une maladie fréquente qui entraîne veines variqueuses douloureuses et jambes disgracieuses. »

À propos de Sapheon

Sapheon Inc. est une société de droit privé spécialisée dans les dispositifs médicaux, et dont la mission consiste à élaborer de nouvelles approches dans le traitement des maladies vasculaires. La société met actuellement l'accent sur une option de traitement avancée des troubles du retour sanguin, qui représente un marché mondial d'un milliard de dollars. Sapheon a obtenu l'approbation réglementaire de l'Union européenne pour le système de fermeture VenaSeal™ Sapheon®. À ce jour, le système de fermeture VenaSeal Sapheon n'est pas encore commercialisé aux États-Unis. Veuillez visiter www.sapheoninc.com pour en savoir davantage sur Sapheon.

Photos/galerie multimédia disponibles : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50405526&lang=fr

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

 

Contacts

Sapheon Inc.
Harry Phillips, 707-206-6820
harry.phillips@sapheon.net

PR

Comment0 Comment

Comment Form

  • お名前name
  • タイトルtitle
  • メールアドレスmail address
  • URLurl
  • コメントcomment
  • パスワードpassword